上海赫力思特化工有限公司
包衣粉coating
Honest-A系列 Honest-B系列 Honest-C系列 Honest-A 系列是直接用于片剂、颗粒、微丸薄膜包衣的包衣材料预混剂,使固体制剂获得稳定的机械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外观的效果 A-1- 高效型 A-2 –隔离型 A-3 标准型 A-4- 含片型 A-5- 高防潮型
A-1

配方组成

 

全水低粘型添加低分子量均聚类成膜聚合物,在继续拥有良好机械性能的前提下,大大地降低了包衣材料的标准粘度,易雾化且操作使用性更强

 

特异性

 

 

因缩短包衣时间而大大提高生产效率,对片芯质量的要求较低

应用特点

 

阻隔作用:如果片芯不是特别的吸潮或含有强挥发成分,它能够对药物提供有效保护;.
外观效果:符合标准要求的片剂可获得优异外观质量
标准粘度:大大提高了配液固含量,成膜速度快减少了片芯的磨损,对各种片型的适应性较强,例如最大程度的避免了标识架桥的问题,包衣过程水溶剂的带入量小;

A-2

产品组成

 

采用多种成膜聚合物联用

特异性

 

 

对药物成分中挥发性物质有很强的阻隔作用,效果优于普通包衣产品,具备与众不同的超越性能。

应用特点

 

1. 阻隔药物中易挥发成分渗出,使药物有效成分保持稳定。
2. 掩蔽药物特殊异味,减少服用时的心理畏惧感。
3. 降低片芯吸湿,防止中药药物所含油类成分从衣膜表面渗出,保证了良好的外观,延长药物的保质期。
4. 采用水为溶剂,包衣操作简便易行,不含有机溶剂,节约成本

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A-3

配方组成

 

 

以HPMC等纤维素醚类作为成膜材料,具有良好的溶解性和理想的机械性质,适应各种片芯质量,是一型高品质的包衣产品。

特异性

 

追求衣膜的完美外观效果和强度的最佳选择

应用特点

 

阻隔作用:如果片芯不是特别的吸潮或含有强挥发成分,它能够对药物提供有效保护;
外观效果:衣膜细腻光滑,颜色鲜艳稳定,它完美的外观效果是在片芯光滑的基础之上取得的;
机械性能:具有很高的拉伸强度,它的附着力取决于片芯与材料的亲合性
标准粘度:偏高。批次间粘度稳定但不适合最大限度的缩短包衣时间
稳定性:混悬液的均匀性高,沉降速度低,在正常的生产时间内没有沉降

A-4

配方组成

 

采用低聚糖与纤维素共同成膜,提高衣膜溶解速率,无异味、降低衣膜的膜感,可添加各种矫味剂,具有理想的衣膜强度,优质的外观,较适合于口含片、咀嚼片、舌下片或颗粒包衣。

特异性

 

与普通包衣剂相比,口含型包衣剂衣膜在水中溶解速度提高一倍以上,在唾液环境下迅速溶化,减轻药物表面膜的感觉。

应用特点

 

1. 产品适用性强,使用全水、醇水等多种比例的溶液,避免高糖份药物对水分的敏感。2. 溶剂使用范围宽,油溶性和水溶性香精均可作为矫味剂添加,进行随心所欲的口味选择。
3. 根据口含类药物的口味添加矫味剂,改善口感,使衣膜获得与药物相同的口味,由表及里达到统一。
4. 优良的防潮性能减少高糖类含片的吸潮率,解决软化粘联的问题。

A-5

配方组成

产品增加了聚合物聚结的程度,有良好的效果,能有效的抑制水的渗透

特异性

能良好的屏幕空气中的湿度,使片剂有超常的抗潮性能

应用特点

阻隔作用: 保持在胃部快速溶解的基础上,更好地减少水气的渗透,防止产品在潮湿和炎热条件下质量的变化
外观效果: 衣膜细腻光滑,颜色鲜艳稳定,它完美的外观效果是在片芯光滑的基础之上取得的;

Honest-B

B系列是膜控法制备口服缓释制剂最常用的材料,形成具有缓释功能的包衣膜,使制剂持续释放药物,无须频繁给药,在较长时间内维持体内药物有效浓度,以达到延长药物疗效的目的。

  • B-1专业型
  • B-2 标准型

配方组成
Honest B系列是以乙基纤维素(EC)为聚合物的全水缓释包衣系统。经过微乳化等加工工艺,使EC呈微小胶状颗粒在水中悬浮形成乳胶,具有良好物理稳定性。
产品特点
1、全水溶剂体系,不含有机溶剂
水溶剂体系完全消除了有机溶剂易燃性、易爆性、毒性危险,节约成本。
2. 、高固含量低粘度
水分散体包衣液在30%固体含量时,仍具有极低的粘度。同其他水溶性包衣剂相比,可在高浓度的条件下操作,成膜速率快,包衣时间短。
3. 良好的操作特性
包衣液粘着性低,不易发生被包衣物的粘连或粘锅现象,避免高浓度有机溶系统中普遍存在的粘片粘锅现象。由于粘度低,衣膜不易架桥,不易产生片剂标识印字不清的现象。
4. 适用性强
广泛应用于制备胶囊中缓释微丸、缓释片剂、固体制剂隔湿层/密封层以及片剂遮味、湿法造粒等方面。
应用性能

  1. 释放速率稳定,重复性好,可达到药物零级释放。
  2. 药物的释放主要通过易时达膜的扩散获得,并直接受包衣膜厚度的控制,通过易时达用量的不同,可以有效的调节药物的释放速率。下图显示了包衣厚度对茶碱释放速率的影响。
  3. 衣膜光洁致密,提供均衡的药物释放,有效的起到缓释作用。
  4. 现在,已形成三种基础的包衣配方:无孔型(适用于小分子、易于释放药物)、微孔型(适用于小分子、较易于释放药物)、大孔型(适用于大分子、难于释放药物)。在应用中,可根据药物溶解性的特点和药物释放要求,通过增塑剂和致孔剂的添加,形成新的包衣配方,获得满意的药物释放曲线。
  5. 材料性能稳定,产品质量符合美国药典标准,使用安全。
Honest C

Honest C 系列具有延时释放的功能性肠溶包衣剂,可以防止某些药物对胃粘膜的刺激作用,增加药物的稳定性,将药物输送到特定的部位释放,或控制适宜的药物释放时间。
C-1
C-2
C-3
主要特征

聚合物薄膜在较低pH生理环境下(如胃液)保持完整,有效防止药物从释药系统中释放;
药物进入高pH环境中(如小肠),包衣膜能按预设的时间和位置快速溶解,迅速释放药物 ;
有对亲水片剂、有酸敏感组分的片剂进行包衣的能力;
有效改善包衣制剂的外观和胃抗性能,降低包衣层表面开裂的可能性 ;
在包衣过程中,包衣混悬液不易聚结,具有良好的流平性;
衣膜与基片间的粘附牢固;
可进行彩色包衣,颜色鲜艳,稳定,不易褪色;
有对亲水片剂、有酸敏感组分的片剂进行包衣的能力。

C-1

配方组成

 

C-1型采用HPMCP,加入增塑剂、色料和各种添加剂,具有较强薄膜强度及抗胃液性质,通过对pH值变化控制溶解,保证药物有效、安全释放。

应用性能

 

1. 溶解pH值较低,衣膜在pH5.5以上即可快速溶解,药物释放快,生物利用度高,可用于有特殊要求的药物。
2. 衣膜对胃液有极强的抵抗力,在胃中稳定;进入肠道后快速溶解,保证药物在肠液中有效、安全释放。
3 .HPMCP具有良好的储存稳定性,长期存放不变质,其游离酸含量无明显变化,对药物的释放、吸收影响小。下列实验列出了在40℃/80%RH无包装条件下HPMCP与CAP游离酸含量变化情况。可以看出,HPMCP的稳定性远高于CAP.

C-2

配方组成

 

基于聚丙烯酸树脂的配方,保护药物免受酸性介质的侵蚀,简化包衣过程。

产品特点

 

1.C-2型粘度低,操作时雾化充分,具有优良的外观效果。膜机械强度高,对片剂起到良好的保护作用。
2. 衣膜与片芯之间粘附牢固。
3. 可依据客户要求提供稳定的彩色产品,颜色鲜艳,不褪色。

应用性能

 

1. 膜致密度高,在4%-6%的增重下即可有效抵御胃酸侵蚀,体现了良好的性价比。
2. 性能稳定,经过长时间储藏或高湿高温储存条件下,仍可保证衣膜的抗胃酸性能和肠液中良好的溶解性。在40℃/80%RH无包装条件下进行稳定性测试,利用药物在肠液中的崩解时间变化说明用EBS包衣的肠溶片剂存储稳定性。

C-3

配方组成

 

C-3型代表了药物制剂工业的发展趋势,为您提供更方便、更安全、更高效的包衣方案。

低成本

 

与多数同类市售产品相比,用较少的包衣增重可获得同等效果,从而降低材料成本。

 

 

全色系

  • 提供上百种标准色系供您择;
  • 同时还为您提供完全个性化的颜色定制服务,完全满足您的应用需求,大大提高产品差异化;






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